成都赛思睿医疗技术有限公司

医疗器械注册咨询 · 体系 · 临床
✦ 咨询热线:13608184710

精准注册 · 全程赋能
从“拿证”到“盈利”

赛思睿医疗 · 赛锐医药旗下全资子公司,专注医疗器械注册、体系、临床。已助力200+企业取得超200张注册证。

200+ 服务企业
超200张 注册证
98% 客户满意度
300+ 专业团队
公司简介
公司名称成都赛思睿医疗技术有限公司
地址四川省成都市温江区海川路159号1栋1单元6层617号
注册资金200万
联系人孙老师

成都赛思睿医疗技术有限公司隶属于成都赛锐医药咨询有限公司,是成都赛锐医药咨询有限公司基于业务发展需要,专门成立的用于医疗器械注册咨询的全资子公司。公司所有咨询老师全部来源于成都赛锐医药咨询有限公司,具有丰富的咨询经验,尤其在医疗器械注册板块、临床板块、体系建立板块。

至今为止,公司已经帮助企业超过100余家,取得注册证超150张,其中二类注册证100余张,三类注册证50余张,进口注册证10多张。公司在体系建立方面有着非常丰富的经验,帮助30余家企业顺利通过飞检,帮助40余家企业顺利完成飞检整改。公司的资深咨询师均是来自各大医疗器械公司,如迈瑞、迈克、SGS、TUV,从事医疗器械质量管理、设计开发、生产管理、注册申报等超过10年的经验。

服务规模
网络布局

立足成都 · 辐射全国

在长三角、珠三角设立驻点办事处,覆盖主要医疗器械产业带。

核心团队

75人资深咨询师

均具备10年以上行业经验,70%持有CFDA注册审核员或ISO13485主任审核员资质。

高效产能

年服务150+项目

支持二类、三类及进口产品同步申报,体系建立年交付超50家,飞检整改周期≤15个工作日。

卓越口碑

客户续约率85%

累计服务超200家医疗器械企业,其中上市公司及头部企业占比30%。

核心优势

🚩 售前优势

  • 精准需求匹配:依托超100家企业服务经验,快速诊断注册痛点,定制二类/三类路径、进口本土化策略。
  • 全流程预评估:免费开展产品分类界定、法规预审,缩短申报周期30%以上。
  • 资源高效对接:与药监局、检测机构绿色通道,优先审评检测,加速进程。

🛡️ 售后优势

  • 飞检无忧保障:模拟检查 + 整改方案 + 全程陪同,一次性通过,整改通过率100%。
  • 长期合规支持:免费年度法规培训,动态跟踪新规,完善质量体系。
  • 持续优化赋能:定期回访,优化生产流程、设计开发文档,助力降本增效,实现“拿证”到“盈利”闭环。
合作案例 & 信任背书
太空实验室动态心电记录仪 达芬奇手术设备 导尿管 / 引流管 激光定位导航 语言评估筛查软件 康复训练软件 影像数据处理软件 制氧机 / 理疗仪

✦ 与进口注册公司合作:太空实验室的动态心电记录仪系列、达芬奇手术设备

✦ 与医美公司合作申报:导尿管、引流管、激光定位导航、语言评估筛查软件、康复训练软件、影像数据处理软件、制氧机、理疗仪等

✉️ 四川省成都市温江区海川路159号1栋1单元6层617号

联系人:孙老师 · 注册咨询

📞 13608184710
更新时间:2026-06-03 00:06:04